國內最快的核酸新冠檢測設備上市,適用于醫院、出入境等場所

發布日期:2021-09-23

記者從市科委獲悉,上海伯杰醫療科技有限公司研發的恒溫核酸擴增檢測分析儀、新冠病毒核酸檢測試劑盒(恒溫CRISPR法)本周獲國家藥監局批準上市,成為國內最快的新冠核酸檢測自動化設備。從拭子或痰液取樣到出檢測結果,這套設備只需30分鐘,適用于醫院發熱門診、出入境檢驗檢疫等場所。


  為何能成為國內最快?伯杰醫療創始人趙百慧博士說,公司采用的恒溫CRISPR法與傳統的核酸檢測技術不同,不需要幾十次升降溫,所以大幅縮短了核酸擴增環節的時間。CRISPR是一種基因編輯技術工具,具有廣闊的應用前景,在核酸檢測中也可以應用。將核酸靶標加入CRISPR/Cas反應體系,活性蛋白Cas的剪切活性會被激活,從而剪切反應體系中帶有熒光基團的引物探針,如果樣本呈陽性,就會因Cas蛋白剪切發出熒光。




  這款儀器的核酸擴增環節為何能保持42攝氏度恒溫?公司研發部經理李春燕解釋,傳統的核酸檢測儀器需要通過升溫將DNA(脫氧核糖核酸)的雙鏈打開,再通過降溫進行核酸擴增。伯杰醫療則采用重組酶聚合酶擴增技術,重組酶能參與基因定位重組過程,識別、切割特異的重組位點,從而在恒溫條件下打開DNA雙鏈。據介紹,升降溫核酸擴增需要1.5小時左右,而恒溫核酸擴增只需20分鐘,實現了核酸檢測的大幅提速。


  自動化也是這款儀器的一大特點。工作人員收到樣本后,只需做一步人工操作——將樣本管放入儀器,僅耗時1分鐘。接下來的核酸提取、核酸擴增等環節都由機器自動完成,直至出具檢測結果。




  據了解,核酸檢測可分為常規檢測和快速檢測。常規檢測技術成熟,單次檢測量大,但用時較長??鞕z產品用時短,手段更便捷,但是單次檢測量較小,適用于小批量的隨到隨檢場景。去年5月,國務院要求加快提高核酸檢測能力,推進檢測時間短、手段更便捷、無需實驗室環境的核酸快速檢測設備研發工作。


  在市科委支持下,伯杰醫療研發的快檢產品入選了國家重點研發計劃應急項目,還獲得上海張江國家自主創新示范區專項發展資金重大項目支持。經過一年多自主研發,這款刷新“全國紀錄”的快檢設備和配套試劑盒終于獲批上市,可同時檢測24份樣本。


  它們將應用于醫院門急診,實現院內病人快速檢測,不必轉運樣本,讓病人耗費半天時間等待檢測結果。它們還有望應用于出入境檢驗檢疫、疾控中心篩查、政府部門市場巡查等場景,使核酸檢測更快、更便捷。( 作者:俞陶然)






【來源:上觀新聞】



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